中华人民共和国国务院令

第536号

《乳品质量安全监督管理条例》已经2008年10月6日国务院第二十八次常务会议通过,现予公布,自公布之日起施行。

总理  温家宝

2008年10月9日

乳品质量安全监督管理条例

第一章  总  则

第一条  为了加强乳品质量安全监督管理,保证乳品质量安全,保障公众身体健康和生命安全,促进奶业健康发展,制定本条例。

第二条  本条例所称乳品,是指生鲜乳和乳制品。

乳品质量安全监督管理适用本条例;法律对乳品质量安全监督管理另有规定的,从其规定。

第三条  奶畜养殖者生鲜乳收购者乳制品生产企业和销售者对其生产收购运输销售的乳品质量安全负责,是乳品质量安全的第一责任者。

第四条  县级以上地方人民政府对本行政区域内的乳品质量安全监督管理负总责。

县级以上人民政府畜牧兽医主管部门负责奶畜饲养以及生鲜乳生产环节收购环节的监督管理。县级以上质量监督检验检疫部门负责乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督管理。县级以上工商行政管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调组织查处食品安全重大事故。县级以上人民政府其他有关部门在各自职责范围内负责乳品质量安全监督管理的其他工作。

第五条  发生乳品质量安全事故,应当依照有关法律行政法规的规定及时报告处理;造成严重后果或者恶劣影响的,对有关人民政府有关部门负有领导责任的负责人依法追究责任。

第六条  生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定,并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。

乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物农药残留兽药残留重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定,乳品生产经营过程的卫生要求,通用的乳品检验方法与规程,与乳品安全有关的质量要求,以及其他需要制定为乳品质量安全国家标准的内容。

制定婴幼儿奶粉的质量安全国家标准应当充分考虑婴幼儿身体特点和生长发育需要,保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。

国务院卫生主管部门应当根据疾病信息和监督管理部门的监督管理信息等,对发现添加或者可能添加到乳品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质,立即组织进行风险评估,采取相应的监测检测和监督措施。

第七条  禁止在生鲜乳生产收购贮存运输销售过程中添加任何物质。

禁止在乳制品生产过程中添加非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质。

第八条  国务院畜牧兽医主管部门会同国务院发展改革部门工业和信息化部门商务部门,制定全国奶业发展规划,加强奶源基地建设,完善服务体系,促进奶业健康发展。

县级以上地方人民政府应当根据全国奶业发展规划,合理确定本行政区域内奶畜养殖规模,科学安排生鲜乳的生产收购布局。

第九条  有关行业协会应当加强行业自律,推动行业诚信建设,引导规范奶畜养殖者生鲜乳收购者乳制品生产企业和销售者依法生产经营。

第二章  奶畜养殖

第十条  国家采取有效措施,鼓励引导扶持奶畜养殖者提高生鲜乳质量安全水平。省级以上人民政府应当在本级财政预算内安排支持奶业发展资金,并鼓励对奶畜养殖者奶农专业生产合作社等给予信贷支持。

国家建立奶畜政策性保险制度,对参保奶畜养殖者给予保费补助。

第十一条  畜牧兽医技术推广机构应当向奶畜养殖者提供养殖技术培训良种推广疫病防治等服务。

国家鼓励乳制品生产企业和其他相关生产经营者为奶畜养殖者提供所需的服务。

第十二条  设立奶畜养殖场养殖小区应当具备下列条件:

(一)符合所在地人民政府确定的本行政区域奶畜养殖规模;

(二)有与其养殖规模相适应的场所和配套设施;

(三)有为其服务的畜牧兽医技术人员;

(四)具备法律行政法规和国务院畜牧兽医主管部门规定的防疫条件;

(五)有对奶畜粪便废水和其他固体废物进行综合利用的沼气池等设施或者其他无害化处理设施;

(六)有生鲜乳生产销售运输管理制度;

(七)法律行政法规规定的其他条件。

奶畜养殖场养殖小区开办者应当将养殖场养殖小区的名称养殖地址奶畜品种和养殖规模向养殖场养殖小区所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门备案。

第十三条  奶畜养殖场应当建立养殖档案,载明以下内容:

(一)奶畜的品种数量繁殖记录标识情况来源和进出场日期;

(二)饲料饲料添加剂兽药等投入品的来源名称使用对象时间和用量;

(三)检疫免疫消毒情况;

(四)奶畜发病死亡和无害化处理情况;

(五)生鲜乳生产检测销售情况;

(六)国务院畜牧兽医主管部门规定的其他内容。

奶畜养殖小区开办者应当逐步建立养殖档案。

第十四条 从事奶畜养殖,不得使用国家禁用的饲料饲料添加剂兽药以及其他对动物和人体具有直接或者潜在危害的物质。

禁止销售在规定用药期和休药期内的奶畜产的生鲜乳。

第十五条 奶畜养殖者应当确保奶畜符合国务院畜牧兽医主管部门规定的健康标准,并确保奶畜接受强制免疫。

动物疫病预防控制机构应当对奶畜的健康情况进行定期检测;经检测不符合健康标准的,应当立即隔离治疗或者做无害化处理。

第十六条 奶畜养殖者应当做好奶畜和养殖场所的动物防疫工作,发现奶畜染疫或者疑似染疫的,应当立即报告,停止生鲜乳生产,并采取隔离等控制措施,防止疫病扩散。

奶畜养殖者对奶畜养殖过程中的排泄物废弃物应当及时清运处理。

第十七条 奶畜养殖者应当遵守国务院畜牧兽医主管部门制定的生鲜乳生产技术规程。直接从事挤奶工作的人员应当持有有效的健康证明。

奶畜养殖者对挤奶设施生鲜乳贮存设施等应当及时清洗消毒,避免对生鲜乳造成污染。

第十八条 生鲜乳应当冷藏。超过2小时未冷藏的生鲜乳,不得销售。第三章  生鲜乳收购

第十九条  省自治区直辖市人民政府畜牧兽医主管部门应当根据当地奶源分布情况,按照方便奶畜养殖者促进规模化养殖的原则,对生鲜乳收购站的建设进行科学规划和合理布局。必要时,可以实行生鲜乳集中定点收购。

国家鼓励乳制品生产企业按照规划布局,自行建设生鲜乳收购站或者收购原有生鲜乳收购站。

第二十条  生鲜乳收购站应当由取得工商登记的乳制品生产企业奶畜养殖场奶农专业生产合作社开办,并具备下列条件,取得所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门颁发的生鲜乳收购许可证:

(一)符合生鲜乳收购站建设规划布局;

(二)有符合环保和卫生要求的收购场所;

(三)有与收奶量相适应的冷却冷藏保鲜设施和低温运输设备;

(四)有与检测项目相适应的化验计量检测仪器设备;

(五)有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员;

(六)有卫生管理和质量安全保障制度。

生鲜乳收购许可证有效期2年;生鲜乳收购站不再办理工商登记。

禁止其他单位或者个人开办生鲜乳收购站。禁止其他单位或者个人收购生鲜乳。

国家对生鲜乳收购站给予扶持和补贴,提高其机械化挤奶和生鲜乳冷藏运输能力。

第二十一条  生鲜乳收购站应当及时对挤奶设施生鲜乳贮存运输设施等进行清洗消毒,避免对生鲜乳造成污染。

生鲜乳收购站应当按照乳品质量安全国家标准对收购的生鲜乳进行常规检测。检测费用不得向奶畜养殖者收取。

生鲜乳收购站应当保持生鲜乳的质量。

第二十二条  生鲜乳收购站应当建立生鲜乳收购销售和检测记录。生鲜乳收购销售和检测记录应当包括畜主姓名单次收购量生鲜乳检测结果销售去向等内容,并保存2年。

第二十三条  县级以上地方人民政府价格主管部门应当加强对生鲜乳价格的监控和通报,及时发布市场供求信息和价格信息。必要时,县级以上地方人民政府建立由价格畜牧兽医等部门以及行业协会乳制品生产企业生鲜乳收购者奶畜养殖者代表组成的生鲜乳价格协调委员会,确定生鲜乳交易参考价格,供购销双方签订合同时参考。

生鲜乳购销双方应当签订书面合同。生鲜乳购销合同示范文本由国务院畜牧兽医主管部门会同国务院工商行政管理部门制定并公布。

第二十四条  禁止收购下列生鲜乳:

(一)经检测不符合健康标准或者未经检疫合格的奶畜产的;

(二)奶畜产犊7日内的初乳,但以初乳为原料从事乳制品生产的除外;

(三)在规定用药期和休药期内的奶畜产的;

(四)其他不符合乳品质量安全国家标准的。

对前款规定的生鲜乳,经检测无误后,应当予以销毁或者采取其他无害化处理措施。

第二十五条  贮存生鲜乳的容器,应当符合国家有关卫生标准,在挤奶后2小时内应当降温至0-4℃。

生鲜乳运输车辆应当取得所在地县级人民政府畜牧兽医主管部门核发的生鲜乳准运证明,并随车携带生鲜乳交接单。交接单应当载明生鲜乳收购站的名称生鲜乳数量交接时间,并由生鲜乳收购站经手人押运员司机收奶员签字。

生鲜乳交接单一式两份,分别由生鲜乳收购站和乳品生产者保存,保存时间2年。准运证明和交接单式样由省自治区直辖市人民政府畜牧兽医主管部门制定。

第二十六条  县级以上人民政府应当加强生鲜乳质量安全监测体系建设,配备相应的人员和设备,确保监测能力与监测任务相适应。

第二十七条  县级以上人民政府畜牧兽医主管部门应当加强生鲜乳质量安全监测工作,制定并组织实施生鲜乳质量安全监测计划,对生鲜乳进行监督抽查,并按照法定权限及时公布监督抽查结果。

监测抽查不得向被抽查人收取任何费用,所需费用由同级财政列支。

第四章  乳制品生产

第二十八条  从事乳制品生产活动,应当具备下列条件,取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证:

(一)符合国家奶业产业政策;

(二)厂房的选址和设计符合国家有关规定;

(三)有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产包装和检测设备;

(四)有相应的专业技术人员和质量检验人员;

(五)有符合环保要求的废水废气垃圾等污染物的处理设施;

(六)有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员;

(七)法律行政法规规定的其他条件。

质量监督部门对乳制品生产企业颁发食品生产许可证,应当征求所在地工业行业管理部门的意见。

未取得食品生产许可证的任何单位和个人,不得从事乳制品生产。

第二十九条  乳制品生产企业应当建立质量管理制度,采取质量安全管理措施,对乳制品生产实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,保证产品质量安全。

第三十条  乳制品生产企业应当符合良好生产规范要求。国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系,提高乳制品安全管理水平。生产婴幼儿奶粉的企业应当实施危害分析与关键控制点体系。

对通过良好生产规范危害分析与关键控制点体系认证的乳制品生产企业,认证机构应当依法实施跟踪调查;对不再符合认证要求的企业,应当依法撤销认证,并及时向有关主管部门报告。

第三十一条  乳制品生产企业应当建立生鲜乳进货查验制度,逐批检测收购的生鲜乳,如实记录质量检测情况供货者的名称以及联系方式进货日期等内容,并查验运输车辆生鲜乳交接单。查验记录和生鲜乳交接单应当保存2年。乳制品生产企业不得向未取得生鲜乳收购许可证的单位和个人购进生鲜乳。

乳制品生产企业不得购进兽药等化学物质残留超标,或者含有重金属等有毒有害物质致病性的寄生虫和微生物生物毒素以及其他不符合乳品质量安全国家标准的生鲜乳。

第三十二条  生产乳制品使用的生鲜乳辅料添加剂等,应当符合法律行政法规的规定和乳品质量安全国家标准。

生产的乳制品应当经过巴氏杀菌高温杀菌超高温杀菌或者其他有效方式杀菌。

生产发酵乳制品的菌种应当纯良无害,定期鉴定,防止杂菌污染。

生产婴幼儿奶粉应当保证婴幼儿生长发育所需的营养成分,不得添加任何可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的物质。

第三十三条  乳制品的包装应当有标签。标签应当如实标明产品名称规格净含量生产日期,成分或者配料表,生产企业的名称地址联系方式,保质期,产品标准代号,贮存条件,所使用的食品添加剂的化学通用名称,食品生产许可证编号,法律行政法规或者乳品质量安全国家标准规定必须标明的其他事项。

使用奶粉黄油乳清粉等原料加工的液态奶,应当在包装上注明;使用复原乳作为原料生产液态奶的,应当标明“复原乳”字样,并在产品配料中如实标明复原乳所含原料及比例。

婴幼儿奶粉标签还应当标明主要营养成分及其含量,详细说明使用方法和注意事项。

第三十四条  出厂的乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。

乳制品生产企业应当对出厂的乳制品逐批检验,并保存检验报告,留取样品。检验内容应当包括乳制品的感官指标理化指标卫生指标和乳制品中使用的添加剂稳定剂以及酸奶中使用的菌种等;婴幼儿奶粉在出厂前还应当检测营养成分。对检验合格的乳制品应当标识检验合格证号;  检验不合格的不得出厂。检验报告应当保存2年。

第三十五条  乳制品生产企业应当如实记录销售的乳制品名称数量生产日期生产批号检验合格证号购货者名称及其联系方式销售日期等。

第三十六条  乳制品生产企业发现其生产的乳制品不符合乳品质量安全国家标准存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的,应当立即停止生产,报告有关主管部门,告知销售者消费者,召回已经出厂上市销售的乳制品,并记录召回情况。

乳制品生产企业对召回的乳制品应当采取销毁无害化处理等措施,防止其再次流入市场。

第五章  乳制品销售

第三十七条  从事乳制品销售应当按照食品安全监督管理的有关规定,依法向工商行政管理部门申请领取有关证照。

第三十八条  乳制品销售者应当建立并执行进货查验制度,审验供货商的经营资格,验明乳制品合格证明和产品标识,并建立乳制品进货台账,如实记录乳制品的名称规格数量供货商及其联系方式进货时间等内容。从事乳制品批发业务的销售企业应当建立乳制品销售台账,如实记录批发的乳制品的品种规格数量流向等内容。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。

第三十九条  乳制品销售者应当采取措施,保持所销售乳制品的质量。

销售需要低温保存的乳制品的,应当配备冷藏设备或者采取冷藏措施。

第四十条  禁止购进销售无质量合格证明无标签或者标签残缺不清的乳制品。

禁止购进销售过期变质或者不符合乳品质量安全国家标准的乳制品。

第四十一条  乳制品销售者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名厂址,不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。

第四十二条  对不符合乳品质量安全国家标准存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,销售者应当立即停止销售,追回已经售出的乳制品,并记录追回情况。

乳制品销售者自行发现其销售的乳制品有前款规定情况的,还应当立即报告所在地工商行政管理等有关部门,通知乳制品生产企业。

第四十三条  乳制品销售者应当向消费者提供购货凭证,履行不合格乳制品的更换退货等义务。

乳制品销售者依照前款规定履行更换退货等义务后,属于乳制品生产企业或者供货商的责任的,销售者可以向乳制品生产企业或者供货商追偿。

第四十四条  进口的乳品应当按照乳品质量安全国家标准进行检验;尚未制定乳品质量安全国家标准的,可以参照国家有关部门指定的国外有关标准进行检验。

第四十五条  出口乳品的生产者销售者应当保证其出口乳品符合乳品质量安全国家标准的同时还符合进口国家(地区)的标准或者合同要求。

第六章  监督检查

第四十六条  县级以上人民政府畜牧兽医主管部门应当加强对奶畜饲养以及生鲜乳生产环节收购环节的监督检查。县级以上质量监督检验检疫部门应当加强对乳制品生产环节和乳品进出口环节的监督检查。县级以上工商行政管理部门应当加强对乳制品销售环节的监督检查。县级以上食品药品监督部门应当加强对乳制品餐饮服务环节的监督管理。监督检查部门之间,监督检查部门与其他有关部门之间,应当及时通报乳品质量安全监督管理信息。

畜牧兽医质量监督工商行政管理等部门应当定期开展监督抽查,并记录监督抽查的情况和处理结果。需要对乳品进行抽样检查的,不得收取任何费用,所需费用由同级财政列支。

第四十七条  畜牧兽医质量监督工商行政管理等部门在依据各自职责进行监督检查时,行使下列职权:

(一)实施现场检查;

(二)向有关人员调查了解有关情况;

(三)查阅复制有关合同票据账簿检验报告等资料;

(四)查封扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳辅料添加剂;

(五)查封涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,扣押用于违法生产经营的工具设备;

(六)法律行政法规规定的其他职权。

第四十八条  县级以上质量监督部门工商行政管理部门在监督检查中,对不符合乳品质量安全国家标准存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,责令并监督生产企业召回销售者停止销售。

第四十九条  县级以上人民政府价格主管部门应当加强对生鲜乳购销过程中压级压价价格欺诈价格串通等不正当价格行为的监督检查。

第五十条  畜牧兽医主管部门质量监督部门工商行政管理部门应当建立乳品生产经营者违法行为记录,及时提供给中国人民银行,由中国人民银行纳入企业信用信息基础数据库。

第五十一条  省级以上人民政府畜牧兽医主管部门质量监督部门工商行政管理部门依据各自职责,公布乳品质量安全监督管理信息。有关监督管理部门应当及时向同级卫生主管部门通报乳品质量安全事故信息;乳品质量安全重大事故信息由省级以上人民政府卫生主管部门公布。

第五十二条  有关监督管理部门发现奶畜养殖者生鲜乳收购者乳制品生产企业和销售者涉嫌犯罪的,应当及时移送公安机关立案侦查。

第五十三条  任何单位和个人有权向畜牧兽医卫生质量监督工商行政管理食品药品监督等部门举报乳品生产经营中的违法行为。畜牧兽医卫生质量监督工商行政管理食品药品监督等部门应当公布本单位的电子邮件地址和举报电话;对接到的举报,应当完整地记录保存。

接到举报的部门对属于本部门职责范围内的事项,应当及时依法处理,对于实名举报,应当及时答复;对不属于本部门职责范围内的事项,应当及时移交有权处理的部门,有权处理的部门应当立即处理,不得推诿。

第七章  法律责任

第五十四条 生鲜乳收购者乳制品生产企业在生鲜乳收购乳制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质,依照刑法第一百四十四条的规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,并由发证机关吊销许可证照;尚不构成犯罪的,由畜牧兽医主管部门质量监督部门依据各自职责没收违法所得和违法生产的乳品,以及相关的工具设备等物品,并处违法乳品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。

第五十五条  生产销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品,依照刑法第一百四十三条的规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任,并由发证机关吊销许可证照;尚不构成犯罪的,由畜牧兽医主管部门质量监督部门工商行政管理部门依据各自职责没收违法所得违法乳品和相关的工具设备等物品,并处违法乳品货值金额10倍以上20倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。

第五十六条  乳制品生产企业违反本条例第三十六条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产不召回的,由质量监督部门责令停止生产召回;拒不停止生产拒不召回的,没收其违法所得违法乳制品和相关的工具设备等物品,并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。

第五十七条  乳制品销售者违反本条例第四十二条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止销售不追回的,由工商行政管理部门责令停止销售追回;拒不停止销售拒不追回的,没收其违法所得违法乳制品和相关的工具设备等物品,并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款,由发证机关吊销许可证照。

第五十八条  违反本条例规定,在婴幼儿奶粉生产过程中,加入非食品用化学物质或其他可能危害人体健康的物质的,或者生产销售的婴幼儿奶粉营养成分不足不符合乳品质量安全国家标准的,依照本条例规定,从重处罚。

第五十九条  奶畜养殖者生鲜乳收购者乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告处置的,由畜牧兽医质量监督工商行政管理食品药品监督等部门依据各自职责,责令改正,给予警告;毁灭有关证据的,责令停产停业,并处10万元以上20万元以下罚款;造成严重后果的, 由发证机关吊销许可证照;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第六十条  有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门没收违法所得违法收购的生鲜乳和相关的设备设施等物品,并处违法乳品货值金额5倍以上10倍以下罚款;有许可证照的,由发证机关吊销许可证照:

(一)未取得生鲜乳收购许可证收购生鲜乳的;

(二)生鲜乳收购站取得生鲜乳收购许可证后,不再符合许可条件继续从事生鲜乳收购的;

(三)生鲜乳收购站收购本条例第二十四条规定禁止收购的生鲜乳的。

第六十一条  乳制品生产企业和销售者未取得许可证,或者取得许可证后不按照法定条件法定要求从事生产销售活动的,由县级以上地方质量监督部门工商行政管理部门依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律行政法规的规定处罚。

第六十二条  畜牧兽医卫生质量监督工商行政管理等部门,不履行本条例规定职责造成后果的,或者滥用职权有其他渎职行为的,由监察机关或者任免机关对其主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分;造成严重后果的,给予撤职或者开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八章  附 则

第六十三条  草原牧区放牧饲养的奶畜所产的生鲜乳收购办法,由所在省 自治区直辖市人民政府参照本条例另行制定。

第六十四条  本条例自公布之日起施行。